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门口
于馨雅好奇的打量着周围,她倒是要好好看,短短半年内就完成了洛伐西汀首仿药的企业到底是什么来路。
老实说,和想象的出入很大。
她原以为,能够拥有这样实力的企业,即便之前名声不显,底蕴应该也不会弱,也应该拥有着极强的竞争力才是。
但是,她仔细观察后却发现,这家企业不仅规模小的可怜,估计连员工都不到一百个。
而且,最主要的是,作为一个公司的门面,所谓的行政办公楼也不过是一栋普普通通的六层楼建筑而已。
这样的硬件条件,想要通过检查,于馨雅觉得有些困难。
即使她现在还没见过药品生产区,可是看到这幅画面,也很难再有什么期待。
“小雅,是不是有些意外?”
旁边,身为这次检查组的组长,刘海峰微笑地说道。
“嗯,确实有些出乎预料,不过,我们只要做好我们手上的工作,实事求是对企业进行客观的评价就可以了,是吧,主任?”
于馨雅笑着回答,不能因为主观的第一印象去改变自己的标准,这是她身为监管者的职业素养。
刘海峰满意的点点头,之所以选择在这次检查中带上于馨雅,一方面自然是因为她的背景,这一点他并不否认。
当然,更重要的是小姑娘的才能和潜力值得他培养。
“组长,这西林制药厂看起来就像要破产似的,他们真有实力开发首仿药?”
另一个检查组的成员李志涛有些疑惑的开口问道。
他也不是第一次到企业进行gmp检查,大大小小的企业算是是见过无数,连个办公楼都舍不得修葺的公司,很难想象它会在生产上投入大量的资本。
很显然,虽然这西林制药厂提交的资料很完美,但是实际上到底能不能持续稳定生产出那样的产品,他现在倒是有些怀疑了。
“我也赞同李老师的话,不太看好这个企业,可能........我们会白高兴一场。”
“唉,可惜!”
这次检查组的成员一共五人,几乎所有人都不觉得这家企业能够通过一致性评价。
无疑,上面给的压力很大,南沅市乃至全国都需要有人站出来。
试点试点,就是给大家一个参照的对象,给大家信心。
医药改革势在必行,因为这些年管理上存在一点的问题,确实很难给药企信心,也很难一下子推行下去。
所以,刘海峰的压力很大,但是他也不会放低标准,转而说道:“全面落实一致性评价,不是一朝一夕的事情,大家还是要有信心。”
“身为监管者,我们有我们的职业操守,该提出问题就不要留情,我们这里如果出了问题,后果有多严重,大家应该清楚。”
其余几人闻言纷纷点头称是。
于馨雅静静地听着大家的议论,她并没有插嘴,作为新人缺少的就是经验,要多学多听才行。
这些人,可都是行业里的前辈,不管是对法规的研究和认识,还是对国外先进制药经验的掌握,都值得自己认真学习了。
很快,一群人走进了大门。
“不好意思,不好意思,老师们来得太突然了,有些准备不周,唐突了。”
林国豪亲自带着几位企业中高层,主管生产和质量的员工来迎接了众人。
前期大多数人都已经开了,除了一线基层员工,就没留下几个技术人才,这些人都是他花了大代价两个月前才挖过来的人。
毕竟,法规摆在那里,该有的组织框架自然是要有的,自然得下血本。
这也是苏沐的建议。
不得不说,论生产经验,这小子真是独一档,几乎把什么都考虑到了。有时候,林国豪甚至怀疑这下子不会是开挂了吧?
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