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西林制药厂
林国豪重新恢复了这个名字。
按照苏沐的要求,还扩招了一部分员工,重新规划了生产线。
总之,他把宝全压在了苏沐身上。
只要苏沐成功研发出药品,那么这一切都是值得的。
这么一想,他的心情愈发激动。
“看着,这是按照你的要求,重新进行厂房布局。”
药品生产质量控制的一个关键点在于厂房的设计。
只有符合要求的厂房才能生产出合格的产品。
并不是说你的工艺足够好,药效能够得到保证,这个药品就是合格的。
一切合格药品的基础是设施设计符合法规要求,如果连设施都不合格,那上面检查的时候,就会将你直接判为死刑。
基于这一点,苏沐对现有的生产车间进行了优化。
他接过设计图,认真地看着每一块地方,心里有些满意。
“这一片是厂房区域,一楼是空调控制系统,它的旁边是水系统,蒸汽系统在另一个区域。”
林国豪指了指厂房的左侧,那一排排的库房。
“这里是药物存储仓库,常温库,也是最终产品的集中所在。”
“另外,还有关键的洁净区的设计,都是按照你的要求,四个洁净级别,分别是a级区、b级区、c级区、d级区。”
苏沐点了点头,很满意。
改进后的设计非常合理,没有丝毫问题。
药物的核心生产区尤为重要,被称为洁净区,按照尘埃粒子的多少,大体分为四个级别。
一般来讲,控制最为严格的药品成为无菌药品,要求在ab级区生产,大多数都是注射剂,要求不能检出微生物。
口服用药,一般在d级区来生产,要求略微宽松,但也是严格微生物控制指标。
所以,区别与其他行业的一个最重要的点是,药品生产尤其需要注重对于微生物的控制,也就是环境卫生的控制。
而控制环境最关键的就是一个生产区的厂房设计合不合理?
所以,药品生产行业的厂房设计要求是极为严格的,不是你随便盖一栋楼,有了设备就能够生产的。
只有被药品监管司检查确认合格的厂房才能够投入生产。
“苏沐,有必要如此大费周章吗?我的厂房可是早就有过注册备案,是通过了检查的........”
“今时不同往日,我这是有备无患.........”
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