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“既然这样,那他人在哪里,我有问题想要问他。”刘海峰没有轻易的否定林国豪,而是沉吟了片刻后问道。
林国豪无奈,果然还是躲不过去吗?
苏沐呀苏沐,我已经尽力了,接下来就只能靠你自己了!
“那,老师你稍等,我马上让他过来。”
林国豪掏出手机,走出会议室,给苏沐发了条消息,然后便在原地等候。
几分钟后,苏沐便赶到了。
“怎么回事,检查官怎么会点名找我?”
看到林国豪子啊走廊来回打转,他有种不详的预感。
不过他并没有慌乱,表现得很冷静。
林国豪听到熟悉的声音后,仿佛抓住了救命的稻草,连忙走了过来,焦虑的拉住苏沐的衣袖,低声道:“你终于来了,没办法,检查组里有个女的,看出了你起草的工艺验证不对劲。”
“那个检查组的刘组长看了以后,直接就要见起草文件的人,我只能把你抬出来了。”
他也想找个顶替苏沐,可是,没人有他这样的实力呀!
随便找个人,到时候检查老师一问问题,那就全露馅了,反而得不偿失。
工艺验证?
苏沐一愣:“不对劲?怎么可能呢?!”
那可是积累了无数前人经验,优化过无数版本才总结出来的模版,怎么可能会出问题?
“也.......也不是不对劲,是他们觉得这方案太超前了。”
“具体什么情况我也不懂,总之,现在只能靠你了!”
林国豪也不是科班出身,对于这些东西也没有半点了解,此刻也是一脑门雾水。
那么复杂的方案,让他去解释,怎么可能解释清楚。
太超前了?
苏沐顿时有些哭笑不得,光顾着怎样完美的通过注册审查和一致性评价,忘记了这个时期的国内一致性评价刚起步。
很多工艺在进行开发阶段都考虑得不是很全面,大多都是通过补充验证的方式进行完善。
自己设计的方案,三批工艺验证的内容,都是用的十年以后的大众模版,确实在这个时候看来,有一些内容过于突兀了。
“我明白了,放心吧,如果只是因为这个,我会让检查官信任我们的工艺的。”
苏沐拍拍林国豪的肩膀安慰道。
“好,那就拜托你了!”
林国豪松了一口气,感激的看了苏沐一眼,然后似乎是想起了什么,急忙对刚迈开脚步的苏沐嘱咐道:“对了,我没和他们说你在公司的特殊身份,只是告诉他们你是一个新员工,刚毕业的应届生。”
“好,我懂了。”
这一点,林国豪处理的不错。
起草一个方案而已,只要经过专业的培训,有一定的专业知识,能够提供培训和考核记录,即便你是新人,检查官也挑不出什么毛病。
但是,医药行业的高层管理者就不一样了,那可是要承担法律责任的主体责任人。
没有一定的经验和国家认可的专业资格,你凭什么能够对自己生产出来的药品负责?
苏沐对着林国豪点点头,随后转身向着检查组所在的会议厅走去。
他倒是要看看这十年前的检查组,够不够专业..........
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