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苏沐摇摇头,回答道:“那倒是没有,只是觉得,这个问题似乎和老师们这次检查的内容没什么关系吧?”“gmp检查,是针对药品生产工艺、质量控制等等方面的检查,即便是针对药品生产人员的检查,也应该侧重于人员培训、考核是否合格、专业技能方面。”
说到这,苏沐的话音一顿,目光直视刘海峰继续说道:“我可不记得gmp有哪一条规定了需要追查药品生产人员的过往经历。”
听到这话,刘海峰和其他人眼底闪过一抹惊讶,他们原以为苏沐年纪轻轻没有经验,却没想到这么年轻的小伙子居然这么不卑不亢。
不仅对法规熟悉,还对监管司的工作如此了解!
关键是,还反驳不了他。
看来,这小子还真是不简单啊。
既然他都这么说了,刘海峰当即也没再继续追问下去,语气缓和了不少:“哈哈,小伙子别介意,我也只是好奇而已,你不愿意说,我也不强求。”
苏沐点点头,直言道:“老师们如果对方案有什么疑问,我都可以回答,但是与检查无关的事,恕我无法回答。”
这个时候,他知道自己不能怂,若是在这里胆怯了,那可就麻烦了。
强硬的把这一段话题盖过,那是最好不过的方法了。
众人一片哗然。
这小子,好狂妄的口气!
检查过无数家企业,还是第一次遇到这样的企业人员。
以往,那些个企业员工,检查组一到,谁不是跟上帝一样哄着?
这位倒好,一点面子都不给?
刘海峰倒是没生气,因为这才是他想要看到的。
他笑着点点头,赞赏道:“你很好,但针对这个方案的部分内容,我不是很理解。”
见对方没有打破砂锅问到底,苏沐暗暗松了一口气。
“老师,你问......”
刘海峰将桌上的方案拿到手里,翻阅了两页之后,抬眸望向苏沐。
“比如说这里.......”
他指了指方案中的一段文字描述和取样示意图。
“你在流化床锅里的取了上中下三层颗粒去检测水分,还从流化床自身的取样口取了一分样进行对比。”
“能告诉我你这么设计的目的吗?”
刘海峰的眼角翘起了一丝幅度,似笑非笑。
其实,当他看到这个方案的内容的时候,就猜到了这个验证的目的,结合报告上的数据和结论,果然和他猜想的一样。
只是,他更想知道的是,这想法的来源是哪里。
苏沐闻言一愣,检查官会问问题,他有预料。
只是没想动,会问这个问题。
不过,他也并未慌乱,只是淡淡一笑,开口道:“这么做的目的,其实很简单。”
“哦?”
“是为了证明未来产品商业化生产时取样是否具有代表性。”
果然......
这年轻很懂药品生产。
不简单!
不简单!
刘海峰暗暗心惊,但是面不改色,“继续........说说你怎么证明未来的商业化生产,你取的样品就能代表整锅药品的状态?”
一个刚刚毕业的应届生,竟然能把问题看得如此全面,把眼光放得如此长远……
不可思议!
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